A diretora da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Cristiane Rose Jourdan Gomes, anunciou que a Anvisa aprovou a extensão do prazo de validade dos cerca de 7 milhões de testes RT-PCR para coronavírus que estavam armazenados em Guarulhos, em São Paulo. A declaração foi dada em sessão da Comissão Externa de Enfrentamento à Covid-19 nesta quarta-feira, 9. Entretanto, ela ressaltou que a decisão é excepcional e foi tomada com base em algumas premissas. O pedido foi feito pelo Ministério da Saúde no dia 1º de dezembro e se referiam a lotes adquiridos por importação em abril de 2020. A extensão vale por quatro meses, levando em conta a data de vencimento original dos teses. Sendo assim, os que tinham validade para dezembro podem ser utilizados até abril de 2021.
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Existem outros lotes com vencimento previsto para os três primeiros meses do ano que vem. Segundo Cristiane, a autorização aconteceu por conta do cenário mundial da pandemia, que mostra um evidente recrudescimento dos casos, aumento de internações pela doença e pela importância de testar. Isso pode ter, como consequência, o aumento da demanda e a possibilidade de escassez e desabastecimento do produto. “A premissa mais importante é o apontamento da área técnica de monitoramento e transparência, como a avaliação dos lotes de produto pelo Instituto Nacional de Controle e Qualidade em Saúde”, disse. Também foi levado em conta o fato da empresa fabricante do kit, a coreana Seegene, ter certificado de boas praticas emitido pela Anvisa.
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