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Anvisa aprova prazo de validade maior para vacina da Janssen

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Período permitido para o imunizante passa de 4,5 meses para 6 meses, desde que mantido entre 2°C e 8°C A Diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou por unanimidade a extensão do prazo de validade da vacina da Janssen contra a covid-19. Com a decisão, o período permitido para o imunizante passa de quatro meses e meio para seis, desde que fique mantido entre 2°C e 8°C.

A aprovação ocorreu, segundo nota da Anvisa, via sistema deliberativo interno, quando os diretores se manifestam sem que haja reunião presencial. A extensão atende solicitação da Janssen-Cilag, feita em 15 de setembro.

Sede da Anvisa em Brasília

Marcelo Camargo/Agência Brasil

Segundo a agência, a decisão foi baseada “em criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a vacina se manteve estável pelo período (6 meses)”.

No Brasil, a vacina da Janssen está autorizada para uso emergencial desde 31 de março deste ano. É a única aprovada pela Anvisa em dose única e, quando armazenada entre temperaturas de -25°C e -15°C, possui prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação.

Fonte: Valor Invest

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