Butantan solicitará uso emergencial da Coronavac à Anvisa

Indonésia iniciará vacinação contra Covid-19 em pessoas com 18 a 59 anos usando a Coronavac

Indonésia iniciará vacinação contra Covid-19 em pessoas com 18 a 59 anos usando a Coronavac

O Instituto Butantan solicitar√° o uso emergencial da Coronavac à Anvisa (Ag√™ncia Nacional de Vigil√Ęncia Sanit√°ria) a partir quinta-feira (7). O imunizante contra o coronav√≠rus obteve 78% de efic√°cia em casos leves durante os testes cl√≠nicos.

Inicialmente, o governo de S√£o Paulo chegou a confirmar que o pedido havia sido realizado, mas a Anvisa negou em nota ao afirmar que alguns procedimentos ainda precisavam ser realizados.

As vacinas para uso emergencial só podem ser usadas em um p√ļblico alvo pré-definido e durante um prazo pré-determinado.

Integrantes do instituto e do governo de S√£o Paulo realizaram uma primeira reuni√£o com a Anvisa nesta segunda. Uma nova reuni√£o deve ocorrer para seguir os procedimentos necess√°rios ainda hoje.

"Iniciamos hoje junto à Anvisa, tivemos uma primeira reuni√£o. O rito prev√™ uma reuni√£o inicial, que foi feita hoje. A Anvisa recebeu informa√ß√Ķes e marcou uma segunda reuni√£o no final do dia de hoje, e esperamos poder formalmente iniciar esse pedido de tramita√ß√£o após essa reuni√£o", afirmou Dimas Covas, diretor do Instituto Butantan.

Por se tratar de uma aprova√ß√£o n√£o definitiva, o Estado pro√≠be que as vacinas de uso emergencial sejam ministradas por cl√≠nicas privadas. Assim, o poder p√ļblico se responsabiliza por ela, e apenas o SUS pode aplicar o medicamento.

A vacina só poder√° ser usada em car√°ter definitivo após an√°lise completa de estudos do medicamento e o registro definitivo. Caso aprovada, ela poder√° ser usada para a vacina√ß√£o em massa e pode ser distribu√≠da tanto na rede p√ļblica quanto na rede privada.

Em coletiva na tarde desta quinta-feira (7), o governador Jo√£o Doria (PSDB) também confirmou que o pedido ser√° feito. "O Instituto Butantan iniciou o processo de pedido de utiliza√ß√£o emergencial. O objetivo é iniciar a vacina√ß√£o em S√£o Paulo no dia 25 de janeiro e fornecer a vacina para todo o Brasil, através do Ministério da Sa√ļde".


Confira a nota da Anvisa sobre a reuni√£o

A Anvisa realizou na manh√£ de hoje (7/1) a reuni√£o com o Instituto Butantan para pré-submiss√£o da vacina Coronavac.

Durante a reuni√£o, a equipe técnica do Instituto Butantan apresentou informa√ß√Ķes, por meio do power point, referentes a efic√°cia e seguran√ßa da vacina.

N√£o houve submiss√£o do pedido de uso emergencial pelo Instituto, mas sim a apresenta√ß√£o de informa√ß√Ķes gerais sobre os estudos de efic√°cia.

Os representantes do Instituto afirmaram que v√£o agendar nova reuni√£o para prosseguir no detalhamento das informa√ß√Ķes e dados.

A reuni√£o de pré submiss√£o é uma estratégia que segue a pr√°tica de outras autoridades regulatórias do mundo. Esta reuni√£o é feita antes do envio de pedido formal de qualquer laboratório para dar conhecimento prévio do projeto de vacina e otimizar os direcionamentos técnicos e legais.

A an√°lise formal da Anvisa come√ßa a partir da chegada do processo com informa√ß√Ķes globais sobre a vacina.