Pfizer planeja pedir em agosto para FDA liberar 3ª dose de sua vacina

Empresa diz que complemento pode elevar os níveis de anticorpos em 5 a 10 vezes contra o coronavírus em comparação com o imunizante original A Pfizer planeja solicitar autorização de emergência para a agência de medicamentos e alimentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) em agosto para uma terceira dose, de reforço, de sua vacina contra a covid-19, com base em dados que revelaram que o complemento do imunizante pode aumentar drasticamente a proteção imunológica contra o coronavírus.

A empresa recebeu dados iniciais de um estudo em humanos mostrando que uma terceira dose de sua vacina contra o coronavírus é segura e pode aumentar os níveis de anticorpos neutralizantes em 5 a 10 vezes em comparação com a vacina original, disse o chefe de pesquisa da Pfizer, Mikael Dolsten, em uma entrevista.

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Assim que houver mais dados em mãos, a Pfizer planeja pedir ao FDA que autorize uma injeção de reforço que poderia ser aplicada entre seis a oito meses após as duas doses originais, disse Dolsten.

A farmacêutica também está conversando com reguladores de outros países, e com a União Europeia, sobre os novos resultados, garantiu o chefe de pesquisa. A Pfizer produz a vacina em parceria com a BioNTech.

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Dolsten disse que a empresa vai divulgar seus planos porque os primeiros dados parecem convincentes e por causa da crescente preocupação com as mutações do vírus, incluindo a variante delta, muito transmissível, que está se espalhando em vários países.

“Há muito medo e preocupação” sobre as variantes, disse Dolsten. “Estamos confiantes de que tal impulso será altamente eficaz contra a variante delta.”

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Embora os resultados dos anticorpos sejam baseados em uma pequeno grupo inicial de cerca de 10 a 20 pessoas que receberam o reforço, Dolsten disse que “o conjunto de dados é tão claro que temos total confiança de que o estudo completo irá reproduzir isso”.

Fonte: Valor Invest